图片名称

医疗器械如何选择

发布时间:

2021/09/15 00:00

医疗器械按规定的储存条件和要求分类存放,储存中做到:效期产品专区存放,一次性无菌类与其他医疗器械分开存放,医疗器械与非医疗器械分开存放;医疗器械与仓库地面、墙、顶之间要留有相应的`距离或隔离措施;医疗器械按产品分类相对集中存放;有温湿度储存要求的医疗器械按其温湿度的要求储存与相应的储存区域或设备中。

(七)经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的.;未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。

具体到助听器、血压计来讲,属于第二类医疗器械,生产须取得省级药品监督管理部门审批核发的,经营则需取得设区的市级药品监督管理部门核发的备案凭证。

继续加强医疗器械市场整治和稽查,严厉打击违法经营、使用医疗器械的`行为,加大对医疗器械产品抽检,加强对医疗器械广告的监管,保障人民群众用械的有效。是我国医疗器械行业的主管部门,主要负责制定医疗器械行业规范管理制度,进行医疗器械的监督管理,组织查处医疗器械经营中的违法违规行为。各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门主要负责其辖区内医疗器械经营企业的准入管理及日常监督管理。

(七)经营的`医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的;未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。

由省/自治区/直辖市颁发注册证的都是境内第二类医疗器械,由国家颁发注册证的则有境内第三类医疗器械、进口(包含港澳台地区)第二&第三类医疗器械。

医疗器械流通环节是医疗器械产业链中非常重要的环节,是连接医疗器械生产企业与各级医疗机构的纽带,扮演着承上启下的重要角色。医疗器械流通经营企业凭借其专业化的人才、完善的仓储体系、的配送系统、终端市场的开拓能力,承担着医疗器械配送商、跟台服务商、医疗机构推广商等职能。

经营的医疗器械的.说明书、标签不符合有关规定的;未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。

查看更多...

免责声明:内容转发自互联网,本网站不拥有所有权,也不承担相关法律责任。如果您发现本网站有涉嫌抄袭的内容,请转至联系我们进行举报,并提供相关证据,一经查实,本站将立刻删除涉嫌侵权内容。